参天制药儿童近视抑制眼药水获中国审评

日本参天制药的一款新型滴眼液专门用于抑制儿童近视的加重,目前已开始进入中国市场。9月14日,该公司宣布其产品“RYJUSEA”已获得中国国家药监局的受理,标志着这款在日本上市超过一年的药物正在接受中国的监管评估。

在中国,近视问题日益严重,数据表明2022年儿童青少年的总体近视率达到51.9%,小学生为36.7%,初中生和高中生更是高达71.4%和81.2%。面对如此严峻的形势,很多家长对这种滴眼液给予了高度关注。

该药物的主要作用并不是治愈已形成的近视,而是减缓近视的进一步加重。其有效成分为0.025%浓度的低浓度阿托品。据医学研究显示,儿童近视的发展中,眼轴的拉长是一个重要因素,眼轴越长意味着近视程度越高,未来出现高度近视及相关眼病的风险也更大。因此,RYJUSEA的目标是减缓眼轴增长,以延缓近视度数的进一步增加。 龙8体育

这款药物的使用方式为每天睡前滴入眼中一次,且每次为一滴,配有单独包装,避免了防腐剂对眼睛的长期接触,便于儿童长期使用。每盒含30支,足以一个月使用。

在日本,该药物于2024年获得生产销售批准,并于2025年上市,是第一款以“抑制近视进展”为适应症获得批准的滴眼液。最初日本市场的一个问题是即使药物获得监管批准,仍未纳入公共医保体系,导致患者需自行承担较高的费用。一盒药品的价格在4380日元至4950日元之间,加之各种检查费用,家庭的经济负担比较重。

不过,从2026年6月起,该药物的情况有所改善,相关治疗被纳入“选择性疗养”制度,诊断和检查可以使用公共医保,尽管药品成本仍需患者自费。同时,部分医院调整了复诊周期,这在一定程度上降低了家庭的经济压力。 龙8体育

市场反馈显示,该药物在日本的接受度逐渐提高。参天制药表示,RYJUSEA上市初期反响积极,约3900家眼科机构已经开始使用该药,离公司设定的4000家目标非常接近。该药物供货量也在不断增长,表明其实际应用市场逐渐形成。

然而,低浓度阿托品并不意味着可以让已形成的近视恢复正常,它的目标是减缓近视进展。此外,使用过程中可能出现畏光、视物模糊等副作用,因此需要在眼科医生的指导下使用。临床研究显示,RYJUSEA的确在一定程度上抑制了近视的进展,但并非完全阻止。

参天制药预计在2025年4月后将向海外市场推销这款药,希望能为儿童的眼健康提供更好的解决方案。 龙8体育

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